«Anuencia prévia» – A (i)licitude da interferencia da Autoridade sanitária brasileira nos procedimentos de patenteabilidade de fármacos
- ISSN: 1139-3289
- Revista: ACTAS DE DERECHO INDUSTRIAL Y DERECHO DE AUTOR
- Número: 31
- Fecha de publicación: 1 de Enero de 2011
- Nº Pág.: 28
El presente artículo examina la compleja relación entre la aprobación del fármaco por
la autoridad sanitaria brasileña (ANVISA) y la concesión de la patente farmacéutica por la
Oficina de Patentes (o sea, la intervención de la autoridad sanitaria nel examen de solicitudes
de patente). Desde el año 2000 la autoridad de salud de Brasil debe aprobar previamente
las solicitudes de patentes de medicamentos. Esta práctica no es coherente con las
disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, a menos que la autoridad sanitaria competente
se limite al análisis de los riesgos del medicamento para la salud pública. Este artículo también
sostiene que la información confidencial relativa a la seguridad, eficacia y calidad del
medicamento no debe ser proporcionada por el solicitante de la patente.
