O objecto e o âmbito de protecção do certificado complementar de protecção para medicamentos de uso humano: jurisprudência e tendências recentes
El objeto del certificado complementario de protección para los medicamentos de uso humano sigue siendo un tema muy polémico, diecinueve años después de la entrada en vigor del Reglamento (CE) núm. 1768/92. El Tribunal de Justicia de la Unión Europea adoptó cinco decisiones, los días 24 y 25 de noviembre de 2011. Si bien estas decisiones han aclarado
los puntos más controvertidos, a saber, el significado y el alcance de la expresión «producto protegido por una patente de base», persisten las dudas. Por otra parte, el régimen
jurídico del certificado complementario no es sensible a la inclusión en su objeto, a saber, las nuevas formulaciones, dosis, nuevas formas de dosificación o de liberación controlada y
las nuevas aplicaciones terapéuticas de una sustancia activa.

