Terapias digitales
Aspectos regulatorios y su impacto en el derecho a la salud
- ISBN: 9788410562929
- Editorial: Editorial Tirant lo Blanch
- Fecha de la edición: 2024
- Lugar de la edición: Valencia. España
- Colección: Monografías
- Encuadernación: Rústica
- Medidas: 23 cm
- Nº Pág.: 260
- Idiomas: Español
El cruce masivo de datos y el empleo de sistemas de inteligencia artificial favorecen la implementación de una medicina personalizada, predictiva y más participativa. En este contexto, el diseño de terapias digitales que incorporan elementos tecnológicos para el cuidado y seguimiento del paciente cobran cada vez más presencia. En el sector del cuidado de la salud ya pueden encontrarse robots, apps móviles, dispositivos portables o medicamentos con sensor integrado para conocer las pautas reales de ingesta del paciente.
Las terapias que incorporan elementos tecnológicos para el cuidado de la salud del paciente se enfrentan a dos importantes desafíos: el primero, cumplir los estándares normativos para su entrada en el mercado europeo; el segundo, lograr una implementación efectiva sin vulnerar aspectos esenciales del derecho a la salud, como lo es el acceso efectivo a un tratamiento sanitario, que, en este preciso contexto, exigirá superar los obstáculos de la brecha digital.
Introducción. Las terapias digitales: de la medicina tradicional a la medicina personalizada de precisión.
Capítulo I. Big data en el sector del cuidado de la salud
I. Operabilidad del big data
II. Pharma IoT para la recopilación de información
Capítulo II. Sistemas de transmisión de información para la monitorización del paciente. Los medicamentos digitales
I. Los medicamentos digitales (digital pills) con sensor integrado
II. El primer medicamento digital aprobado: Abilify MyCite
Capítulo III. Aprobación de los dispositivos médico-tecnológicos desde el derecho comparado. Un marco regulatorio en términos de riesgos y beneficios.
I. Marco regulatorio del proceso de aprobación en Estados Unidos
II. Marco regulatorio del proceso de aprobación en Europa
Capítulo IV. Terapias digitales y derecho a la salud
I. El derecho de acceso a los medicamentos
II. El control de la adherencia al tratamiento con el empleo de medicamentos digitales
III. Derecho de acceso y uso efectivo de las terapias digitales. La brecha digital sanitaria
Bibliografía
