PRÓLOGO. INTRODUCCIÓN. ABREVIATURAS. CAPÍTULO I: Los fundamentos de la regulación conjunta de riesgos sanitarios y medioambientales derivados de los OGM a través del procedimiento de análisis de riesgo. 1. LA REGULACIÓN JURÍDICA DE LA ACTIVIDAD CIENTÍFICA EN LA SOCIEDAD POST-INDUSTRIAL. a. La 'sociedad del riesgo' y el cambio de paradigma en la regulación de riesgos. i. La 'sociedad del riesgo' como fruto del desarrollo.. ii. Del derecho de la 'sociedad industrial' al de la 'sociedad del riesgo'. iii. La respuesta jurídica a la 'sociedad del riesgo': Hacia una 'cultura precautoria'. b. Una regulación precautoria a distintas velocidades: Hacia un en-foque de regímenes. 2. LA DIFÍCIL SEPARACIÓN ENTRE NORMAS SANITARIAS Y MEDIOAMBIENTALES. a. Las regulaciones medioambientales dentro del concepto de MSF. i. El concepto del Anexo A(1) del Acuerdo MSF. ii. El informe del Grupo Especial Comunidad Europea -Productos Biotecnológicos. b. La exportación del 'principio de precaución' del derecho medioambiental al derecho sanitario. i. Evolución del principio de precaución en la jurisprudencia comunitaria. ii. El fracaso de su reconocimiento como un principio general del derecho. 3. EL PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS DE RIESGOS COMO TÉCNICA DE ARMONIZACIÓN DE LA REGULACIÓN DE LOS OGM. a. El procedimiento del análisis de riesgos. b. El análisis de riesgos en el Acuerdo MSF. i. El procedimiento de análisis de riesgos en el art. 5 del Acuerdo MSF. ii. El procedimiento de análisis de riesgos de OGM en las Organizaciones de Estandarización. 1. La Comisión del Codex Alimentarius. 2. La Organización Mundial de Sanidad Animal. 3. La Secretaría de la Convención Internacional para la Pro-tección de Vegetales. c. El análisis de riesgos en la regulación comunitaria de los OGM. i. Evolución de la regulación comunitaria de los OGM. ii. Los procedimientos de análisis de riesgos en el contexto comunitario. 1. Procedimiento de comunicación y autorización previa a la utilización confinada (Directiva 90/219/CEE). 2. Procedimiento de autorización previa a la liberación voluntaria (Directiva 2001/18/CE - Parte B). 3. Procedimiento de autorización previa para la comercialización (Directiva 2001/18/CE Parte C - Reglamento CE 1830/2003). d. El análisis de riesgos en el Protocolo de Cartagena. i. El análisis de riesgos en el Protocolo. ii. Efectos del Protocolo en Derecho Comunitario y en el sis-tema GATT/OMC. CAPÍTULO II: La evaluación de riesgos de los OGM: Principales problemas en los contextos comunitario y GATT/OMC. 1. PUNTOS DE PARTIDA CONTEXTUALES. a. Concepto de Biotecnología y Organismo Genéticamente Modifi-cado. b. Una breve evolución histórica de la mejora genética. c. Algunas aplicaciones prácticas de los OGM. d. Las principales objeciones contra los OGM. i. Las objeciones medioambientales. ii. Las objeciones sanitarias y fitosanitarias. iii. Las objeciones ético-morales y socio-económicas. 2. EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE RIESGOS. a. El falso dilema entre la 'equivalencia sustancial' y la 'aproximación precautoria'. i. Evolución de los conceptos de 'aproximación precautoria' y de 'equivalencia sustancial'. ii. La 'equivalencia sustancial' en el Codex Alimentarius. iii. La 'equivalencia sustancial' en derecho comunitario. iv. La evaluación científica de riesgos según criterios de 'equivalencia sustancial'. b. La privatización de la investigación científica y la credibilidad de los dictámenes de evaluación de riesgos. i. La biotecnología como una rama científica privatizada.. ii. Presiones sobre los expertos 'independientes'. 1. El caso de la EFSA. 2. El caso del Codex Alimentarius. c. El principio de precaución en la evaluación científica de riesgos. i. Las diferencias entre prevención y precaución.. ii. Las propuestas precautorias en la evaluación científica de riesgos. iii. Los elementos precautorios en la evaluación científica de riesgos según la jurisprudencia GATT/OMC. 3. LOS 'OTROS FACTORES' EXTRA-CIENTÍFICOS A TENER EN CUENTA. a. Factores sociológicos y morales. i. La percepción de riesgos a través de las encuestas. ii. Los dilemas morales y las comisiones de expertos en materia ética. iii. Los nuevos modelos de democratización de la actividad científica. b. Factores económicos y comerciales. i. La liberalización del comercio agrícola y las nuevas estrategias en materia de política agrícola ante el actual escenario internacional. ii. Viabilidad económica de las medidas de gestión propuestas. iii. El 'problema de los limones' o las implicaciones económicas de un contexto de información imperfecta.. CAPITULO III: La Gestión del Riesgo de los OGM: Principales problemas en los contextos comunitarios y GATT/OMC. 1. LA ELECCIÓN DEL 'NIVEL DE RIESGO ACEPTABLE' O 'NIVEL ADECUADO DE PROTECCIÓN'. 2. LA ELECCIÓN DE LA 'MEDIDA' ESPECÍFICA. a. Obligación de 'basarse en' la evaluación de riesgos. b. Los diferentes elementos de la evaluación en el proceso de toma de decisiones. i. La evaluación científica y las aproximaciones precautorias en decisiones sobre medidas definitivas. ii. La incertidumbre científica y las medidas provisionales. iii. Las valoraciones económicas y de coste-beneficio. iv. Aspectos políticos, sociológicos y 'otros factores'. 3. LAS FLEXIBILIDADES EN EL CONTEXTO INTRA-COMUNITARIO. a. La excepción del Art. 95(5) TCE y las sentencias referidas a Alta Austria. b. Las flexibilidades de las Directivas de liberación/comercialización. i. Las pruebas de experimentación. ii. La resistencia a la armonización comunitaria: Los problemas de transposición y la Moratoria de 1999. iii. Cláusulas de salvaguarda. c. Las medidas de coexistencia. 4. LOS CONTROLES DE PROPORCIONALIDAD. a. El Principio de precaución como fuente de poderes discrecionales y sus límites. b. Los controles de proporcionalidad sobre medidas de gestión de riesgos de OGM en el Acuerdo MSF y en la jurisprudencial del TJCE. i. El control de proporcionalidad en la esfera administrativa y en los contextos de liberación comercial. ii. El sistema de autorización previa, el etiquetado obligatorio y la trazabilidad comunitarias a la luz del control de proporcionalidad del Acuerdo MSF.. 1. El control de adecuación. 2. El control de necesidad. 3. El control de proporcionalidad strictu sensu. iii. El control de proporcionalidad sobre las decisiones nacionales adoptadas en el contexto de coexistencia. CONCLUSIONES. BIBLIOGRAFÍA Y DOCUMENTACIÓN CITADA. 1. OBRAS GENERALES, MONOGRAFÍAS Y TESIS DOCTORALES. 2. TRABAJOS EN OBRAS COLECTIVAS. 3. ARTÍCULOS EN REVISTAS ESPECIALIZADAS Y DOCUMENTOS DE TRABAJO. 4. INFORMES Y DOCUMENTOS OFICIALES. 5. TEXTOS LEGALES. 6. JURISPRUDENCIA DEL TJCE Y DEL TPI. 7. JURISPRUDENCIA DEL GATT-OMC.

Prol. Gil Carlos Rodríguez Iglesias