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Agreal (veraliprida)

Agreal (veraliprida)
ante los tribunales

Papel: Rústica
20,00 €
Stock en Almacén

Resumen

Este libro está escrito por los profesores de la Universidad de Alcalá (Madrid) Antonio Piga Rivero y Mª Teresa Alfonso Galán, médico y farmacéutica en el Área de Medicina Legal, y peritos en Tribunales de Justicia en algunos de los numerosos juicios habidos en España desde 2006 hasta la actualidad. Se presentó el 12 de diciembre de 2013 en el Muy Ilustre Colegio de Farmacéuticos de Valencia, ciudad en la que hay desde 2005 Asociaciones de Afectadas por Agreal. En 433 páginas (incluyendo 105 en diecisiete Anexos de, entre otros más, documentos fundamentales de las Agencias de Medicamentos de España y de la Unión Europea) se aclaran aspectos muy importantes para el establecimiento, en su caso, de los efectos adversos del medicamento Agreal, prescrito por médicos en España desde su aprobación en 1983 hasta 2005, cuando la Agencia Española de Medicamentos ordena su retirada del mercado por su balance negativo entre sus escasos beneficios y sus grandes riesgos, fundamentalmente neuropsiquiátricos.
Se aclara el desarrollo científico de los neurolépticos, lo que Agreal es y la causa de sus efectos adversos en España; la pericia por presunción de daños por efectos adversos de medicamentos; la posición de los autores como peritos en el debate judicial de los efectos adversos de Agreal y sus argumentos y razonamientos frente a los peritos de la defensa de Sanofi-Aventis, laboratorio productor y comercializador de Agreal en España; las reacciones adversas que se podían derivar de su consumo y la relación de causalidad entre el consumo de Agreal y sus reacciones adversas; se analiza el contenido del prospecto español y la información, mediante catálogos de medicamentos y otras publicaciones, que recibían los médicos y farmacéuticos en España entre 1983 y 2005; se expone las limitaciones de los sistemas nacionales de farmacovigilancia (notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos), y se explica su inexistencia durante años en los únicos aunque numerosos países en los que se comercializó veraliprida (20 africanos, Brasil, y 11 hispanoamericanos); la legislación aplicable al prospecto de Agreal en España entre 1983 y 2005; su retirada del mercado y el modo de suspensión de la prescripción, que no puede ser brusca; se analiza críticamente los métodos empleados para la cuantificación económica de los daños por efectos adversos de Agreal y se hace una propuesta clara que evite los errores de otras basadas en inapropiadas y falsas analogías de daños por accidentes de tráfico; un capítulo está dedicado a las respuestas de Sanofi-Aventis (casa “madre” en Francia) a las preguntas de la Agencia Europea de Medicamentos sobre Veraliprida en los primeros meses de 2007, que dieron lugar a la Decisión de la Comisión de la Unión Europea de 1 de octubre de 2007 de retirada de Veraliprida en los únicos cinco países de la Unión Europea donde se comercializaba, remitiendo a un anexo que es la referencia a un documento de 398 páginas que se puede solicitar directamente a la Agencia Europea de Medicamentos en Londres; el capítulo 15 está dedicado a consideraciones médico-farmacéuticas de la doctrina jurisprudencial sobre Agreal y se incluye un capítulo aclaratorio de los principales conceptos científicos y falacias periciales que se mencionan en este libro.

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